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    濟南卓械醫療技術咨詢有限公司

        濟南卓械醫療技術咨詢有限公司專注于醫療器械產品注冊,醫療器械產品延續注冊資料,注冊申請資料補充修改,規范注冊申報資料。為醫療器械生產企業提供專業的、定制化的GMP咨詢輔導服務,幫助企業在建立初期根據GMP要求,設計質量管理體系,提高產品的質量管理,避免投資浪費,讓企業在時效內快速性通過GMP體系考核,加快產品上市歷程。 我們還針對眾多類型的醫療器械生產企業提供年度輔導、培訓服務,幫助企業工作人員熟練的運行質量管理體系,使質量管理更加流暢和嚴謹,能夠順利通過監管部門對企業的飛檢審查。
    公司托山東省藥監局、山東省醫療器械檢驗中心,總部設在濟南,為山東省內及全國客戶提供最高效、及時、專業的技術咨詢、注冊、本地化技術服務。
    當前,新的醫療器械注冊法規和新的臨床試驗質量管理規范的實施,企業自主實施合規體系的建立成本在增高,濟南卓械咨詢憑借在行業中的經驗以及對新法規的深刻理解和精準解讀,在醫療器械注冊領域,在質量體系建立方面,與各相關部門的良好關系,為您提供完善的解決方案 。








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    1、醫療器械產品注冊服務   

    2、醫療器械服務 
    3、醫療器械二、三類經營許可證*服務
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    濟南卓械醫療技術咨詢有限公司以客戶的權益為根本,為客戶量身打造有針對性的技術服務方案,在多年的工作中,目前已經完成了直接多個服務、體系等服務項目,為眾多家國內外客戶解決了很多問題,獲得了眾多用戶的好評,歡迎電話咨詢。

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