• <td id="0ouoa"><bdo id="0ouoa"></bdo></td>
  • <label id="0ouoa"></label>
  • <blockquote id="0ouoa"><samp id="0ouoa"></samp></blockquote>
    <bdo id="0ouoa"></bdo>
  • <nav id="0ouoa"></nav>

    技術咨詢:156-5058-8779




    卓械咨詢

    文章
    • 文章
    搜索
    首頁 >> 新聞中心 >>行業新聞 >> 申請一類醫療器械生產備案所需資料,備案流程,濟南卓械解析
    详细内容

    申請一類醫療器械生產備案所需資料,備案流程,濟南卓械解析

      醫療器械屬于國家控制產品,生產醫療器械必須要取得資質備案,那么,如何申請一類醫療器械生產備案?需要哪些資料?具體備案流程如何操作呢?濟南卓械醫療技術咨詢有限公司為您解讀!醫療器械注冊,就來找卓械!

    一類醫療器械生產備案所需資料:

    1 需要制造產品的醫療器械備案憑證(復印件2份)      

    2 具有醫療器械生產資質的營業執照(不需申請人提供)                                                                     

    3 法定代表人、企業負責人身份證明(復印件1份)                                               

    4 生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明(復印件1份)   

    5 生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷職稱一覽表(原件1份)   

    6 生產場地的證明文件(有特殊生產環境要求的,還應提交設施、環境的證明文件)(復印件1份)      

    7 主要生產設備和檢驗設備目錄(原件1份)   

    8 質量手冊和程序文件目錄(復印件1份)   

    9 工藝流程圖(原件1份)   

    另外,大家注意,不同目錄的產品備案流程有所區別,可咨詢濟南卓械為你精準解讀,非專業人士去辦理一類醫療器械生產備案會非常繁瑣與困難,不如找專業代辦公司更有效率,省時,省力,省心,山東地區辦理一類醫療器械備案就來找卓械,詳情電話咨詢156-5058-8779



    業務咨詢:156-5058-8779   張經理

    技術咨詢:400-9057-680    

    網址:www.dongbeiniu.com

    聯系地址:濟南市高新區奧體西路中段


    濟南卓械醫療技術咨詢有限公司   魯ICP備20022324號        

    卓械醫療技術

    查 看 手 機 站

    業務咨詢:156-5058-8779技術咨詢:400-9057-680

    咨詢熱線:

    技术支持: 全企網 | 管理登录
    av草草久久久久久久久久久_制服丝袜自拍另类第1页_农村妇女性a片_亚洲色大成网站www永久男同
  • <td id="0ouoa"><bdo id="0ouoa"></bdo></td>
  • <label id="0ouoa"></label>
  • <blockquote id="0ouoa"><samp id="0ouoa"></samp></blockquote>
    <bdo id="0ouoa"></bdo>
  • <nav id="0ouoa"></nav>